控制无菌净化的措施

2020-02-24 17:32:31

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大连无菌净化工程是属于生物净化工程的一种，一般无菌室要求的洁净度为万级，随着社会科技发展，国家越来越重视食品安全问题，无菌室空气净化工程也在不断的普及。有了无菌室净化工程。

将超净工作台放置于无菌室内操作，使实验环境更加洁净，实验样品不易于被污染。1级这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的要求为亚微米。经储罐稳压后的CDA进入一般为5um的保安过滤器。

然后进入冷冻式干燥机，进行冷冻干燥，降低压力露点至1-3℃。用于无菌生产车间（CR）的压缩空气（CDA），那么空气压缩机必须是无油压缩机。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外。

还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

大连无菌净化