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看看无菌净化GMP要求的目的

2020-04-17 14:50:14

大连无菌净化冷灌装工艺可以配合巴氏杀菌进行冷链生产,这样对于物料的营养成分造成的损失就更低,并且在冷链的条件下,产品的安全性完全可以得到保障。 包装材料的灭菌,是无菌冷灌装生产工艺中关键的一步。


由于PET材料的不耐热性,只能采用化学试剂进行灭菌,要保证瓶子和盖子得到有效的灭菌,且不能让化学试剂影响到物料,严禁污染下水道。洁copy净区空调都需要24小时运行,以保持洁净区内的压差,避免洁净度被破坏。不过很多工厂在晚上如果没有生产,一般会将空调设置到‘夜间值班’模式,降低换气次数也能保证洁净度,从而达到既节能又符合GMP要求的目的。


无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。无菌冷灌装采用UHT超高温瞬时杀菌,对物料的热处理时间不超过30秒,并且在高温情况下完全可以保证杀菌效果。


而热灌装采用的杀菌方式使物料长时间处在高温状态下,严重影响产品口感、色泽以及热敏性营养素(如维生素)含量。 此外,从生产线配置上来看,当灌装机出现故障停机时,采用热灌装方式处理的物料有一部分回流会延长受热时间,这样会严重影响整批产品的质量。


方可进入无菌室进行操作。无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。


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